摘要
本品含阿莫西林（C16H19N3O5S）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0%。
內(nèi)容
【性狀】 本品為白色至金黃色顆粒和粉末；氣芳香，味甜。
【鑒別】 [1]: 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
[2]:（1）取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml，加鹽酸羥胺溶液1ml，再加酸性硫酸鐵胺試液1滴，即顯深紅色。
（2）取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml，加三氯化鐵試液3滴，即顯深橘紅色。
（3）取本品適量（約相當(dāng)于阿莫西林0.125g），用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液，濾過，作為供試品溶液；取阿莫西林對(duì)照品和頭孢唑啉對(duì)照品適量，用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg和頭孢唑啉5mg的溶液作為系統(tǒng)溶液；取阿莫西林對(duì)照品適量，用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述3種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一塊硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水（5：2：2：1）為展開劑，展開，晾干，置于紫外燈254nm下檢視。系統(tǒng)溶液應(yīng)顯示兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的顏色和位置相同。
[1] [2]兩項(xiàng)，可任選做一項(xiàng)。
【檢查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中含25mg的混懸液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0～7.0。
干燥失重 取本品，照顆粒劑項(xiàng)下規(guī)定方法（附錄ⅠN）測(cè)定，減失重量不得過5.0%。
其他 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠN）
【含量測(cè)定】 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于阿莫西林0.125g），用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液，照阿莫西林項(xiàng)下的方法測(cè)定，即得。
【類別】 同阿莫西林。
【規(guī)格】 按C16H19N3O5S計(jì)算 （1）0.125g（2）0.25g （3）1.5g
【貯藏】 遮光，密封保存。
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