摘要
2010藥典混合脂肪酸甘油酯
內(nèi)容
本品為C8～C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯及三酯的混合物。
【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時有滑膩感。
本品在氯仿、乙醚或苯中易溶，在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C第二法）為：34型 33～35℃；36型 35～37℃；38型37～39℃；40型 39～41℃。
【鑒別】 取本品約1.0g，加三氯甲烷10ml溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（附錄V B）試驗，吸取供試品溶液5μl，點于硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應顯4個以上至少顯四個斑點。
【檢查】 酸值 本品的酸值（附錄Ⅶ H）不大于1.0。
皂化值 本品的標示皂化值為 215～260，皂化值（附錄Ⅶ H）應為標示皂化值的95%～105%。
羥值 本品的羥值（附錄Ⅶ H）不大于60。
碘值 本品的碘值（附錄Ⅶ H）不大于2.0。
過氧化值 本品的過氧化值（附錄Ⅶ H）不大于3。
堿性雜質(zhì) 取本品2.0g，加乙醇1.5ml和乙醚3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）不得過0.15ml。
重金屬 取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱熔化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移置50ml比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
灰分 取本品2g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼（注意避免燃燒）至完全炭化后，在500～600℃熾灼使完全灰化并恒重，遺留灰分不得過0.05%。
【類別】 藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密閉，在陰涼處保存。
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