摘要
2010藥典阿替洛爾片
內(nèi)容
【鑒別】(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
[修訂]
【鑒別】“取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液，照阿替洛爾項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果?！?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">修訂為“（1）取本品，加無(wú)水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照阿替洛爾項(xiàng)下的鑒別（1）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。”
【檢查】有關(guān)物質(zhì)“取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿替洛爾10mg），置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲，使阿替洛爾溶解，加流動(dòng)相至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照阿替洛爾項(xiàng)下的方法，自“精密量取1ml”起，依法檢查，即得?！?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">修訂為“取含量測(cè)定項(xiàng)下的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿替洛爾10mg)，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲，使阿替洛爾溶解，加流動(dòng)相至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照阿替洛爾項(xiàng)下的方法，自“精密量取1ml”起，依法檢查，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，溶劑峰之前的峰忽略不計(jì)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積。”
【含量測(cè)定】“取本品10片（如為糖衣片應(yīng)除去包衣），精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于阿替洛爾35mg），置乳缽中，加無(wú)水乙醇適量，研磨使阿替洛爾溶解，用無(wú)水乙醇分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml ，置另一50ml量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A），在276nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度；另取阿替洛爾對(duì)照品適量，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含70μg的溶液，同法測(cè)定，計(jì)算，即得?！?b style="mso-bidi-font-weight:normal;">修訂為“取本品10片(糖衣片應(yīng)除去包衣)，精密稱定，研細(xì)，精密稱取細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿替洛爾25mg），置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲處理使溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，再精密量取2ml置10ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照阿替洛爾含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定。計(jì)算，即得。”相關(guān)資料