摘要
阿奇霉素液相檢測方法
內容
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑[注1]；以磷酸鹽緩沖液（取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液，用20%的磷酸溶液調節(jié)pH值至8.2）-乙腈（45：55）為流動相；柱溫30℃；檢測波長為210nm。取阿奇霉素系統(tǒng)適用性試驗對照品適量，加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗溶液，取50μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖[注2]，應與系統(tǒng)適用性試驗附圖一致。
測定法 取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取50μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿奇霉素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C38H72N2O12的含量。
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